WASHINGTON.-Cerca de 90,000 frascos de ibuprofeno oral para niños han sido retirados del mercado, según un informe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés); las autoridades sanitarias señalan que el medicamento podría contener una sustancia extraña.
La compañía farmacéutica Strides Pharma Inc. emitió el retiro voluntario el 2 de marzo, dado que la empresa recibió quejas «relativas a una masa gelatinosa y partículas negras en el producto», según indica el informe.
El 16 de marzo, la FDA clasificó el retiro como de Nivel II, categoría que identifica una situación en la que la exposición al producto podría tener efectos adversos temporales para la salud.
Según el informe, se retiraron del mercado 89,592 frascos de Suspensión Oral de Ibuprofeno para Niños, USP, de 100 mg por cada 5 mL. Los frascos de 4 onzas líquidas fueron fabricados por Taro Pharmaceuticals —señala el informe— y distribuidos a minoristas en todo el país.
A continuación, se detallan los números de lote de los productos retirados, los cuales tienen una fecha de vencimiento del 31 de enero de 2027:
- 7261973A
- 7261974A
No quedó claro de inmediato cuántas quejas se recibieron ni si hubo informes de lesiones. No se proporcionaron fotografías del aspecto que presenta el medicamento.
